1. <code id="pfmld"></code>
                1. 研發中心
                2. 研發實力
                3. 臨床研發
                4. 產品線
                5. 對外合作

                臨床研究是新藥研發的重要階段,通過人體試驗取得足夠的安全性和有效性數據用于向藥品審評審批機構(如國家藥品監督管理局,NMPA)申請新藥上市許可。通常,臨床研究分成四個期:首次人體安全性、藥代動力學研究等的I期臨床試驗;小樣本的劑量探索、有效性證實的II期臨床試驗;大樣本、對有效性和安全性確認的III期臨床試驗,以及上市后擴展研究的IV期臨床試驗。從I期開始到最后的上市審批通過,整個臨床研究工作涵蓋試驗設計、臨床專家的選擇、交流和培訓、試驗開展的運營和管理、安全性的醫學監察、數據收集和管理、數據分析和總結,以及試驗報告的撰寫。所有的臨床研究工作都必須符合臨床試驗管理規范(GCP)和藥品審評審批機構的法規要求。

                澤璟制藥的臨床研究團隊成員,大部分擁有全球臨床試驗設計、實施和管理的經驗。澤璟臨床團隊一直用高質量標準來對待每一項臨床試驗,把受試者的利益放在首位,致力于和我們的臨床專家、研究者、CRO團隊和供應商共同努力,盡早研發出更多我國自主研發的、安全有效的新藥,造福廣大患者。


                     

                澤璟臨床試驗受試者招募信息和微信發布平臺




                       


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